高效过滤器是洁净区（如医药车间、实验室、电子厂房等）的核心屏障，其完整性直接关系环境洁净度。一旦发生泄漏，可能导致微粒或微生物污染，影响产品质量甚至安全。因此，定期检漏是必要的质量控制手段。北京中邦兴业小编将为您系统解析高效过滤器检漏的法规要求、常用方法及操作要点。
国家标准：GB/T 13554-2020《高效空气过滤器》明确了高效过滤器的性能及检漏测试要求。
国际标准：ISO 14644-3《洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法》规定了粒子计数法等测试流程。
行业规范：制药行业需符合GMP附录《无菌药品》对高效过滤器的定期检漏要求。
1. 光度计扫描法（主流方法）
原理：向高效过滤器上游释放PAO/DOP气溶胶，用光度计扫描下游，通过浓度差判断泄漏。
优点：快速直观，可定量检测（泄漏率≤0.01%）。
适用：医药、电子等中高级别洁净室（ISO 5级及以上）。
2. 粒子计数法（高精度）
3. 发烟法（简易定性）
| 考虑因素 | 推荐方法 |
|---|
| 洁净度等级（ISO 5级以上） | 光度计法或粒子计数法 |
| 预算有限且要求不高 | 发烟法 |
| 高效过滤器类型（如FFU） | 光度计法（需配合移动扫描） |
| 类型 | 特点 | 适用场景 |
|---|
| 热发式 | 气溶胶浓度高，适合大系统 | 工业厂房、HVAC系统 |
| 冷发式 | 无加热，安全性好 | 生物实验室、GMP车间 |
注意：冷发式需定期维护喷嘴，避免液态PAO残留堵塞。
准备工作：
提前清洁高效过滤器表面。
关闭洁净区空调，保持静压差稳定。
参数设置：
气溶胶浓度建议2~20μg/L（上游）。
扫描速度≤5cm/s，探头距滤材2~5cm。
泄漏处理：
小范围泄漏（＜3%）：使用专用密封胶修补。
大面积泄漏或边框问题：更换过滤器。
安全防护：
| 问题 | 原因分析 | 解决办法 |
|---|
| 检测数据波动大 | 气溶胶浓度不均匀 | 检查发生器压力，延长混合时间 |
| 边框处持续报警 | 安装框架密封失效 | 拆卸后重新安装并打胶 |
| 局部泄漏重复出现 | 滤材破损或老化 | 立即更换过滤器 |
制药/医疗：每6个月1次（GMP强制要求）。
电子/食品：每年1次。
生物安全实验室：每3个月1次或根据风险评估。
高效过滤器检漏是保障洁净区安全的关键环节。选择合规方法、规范操作流程、定期维护检测，才能有效控制风险。建议企业建立检漏SOP（标准操作规程），结合自身行业特点制定检测计划，如您有洁净区高效过滤器检漏方面的问题，可以直接扫码与专业工程师进行一对一咨询。